上海专业洁净室/无尘车间验收需要检测哪些项目，参照什么标准做？

　上海市沛询环境检测有限责任公司是达标的第三方洁净室检测组织广泛规定要有全方位的清洁有关检测工作能力，能为药物GMP车间、电子器件洁净车间、食药监包装制品车间、无菌检测医疗机械车间、医院门诊净化手术室、微生物广泛试验室、保健品GMP车间、护肤品/消车间、洁净厂房、兽药GMP车间、食用桶装纯净水车间等洁净室、净化车间出示第三方检测、调节、资询等技术专业技术咨询。

洁净室检测范畴一般包含：洁净室自然环境级别鉴定、工程竣工验收检测，包含食品类、保健产品、护肤品、桶装纯净水、牛乳生产制造车间、电子设备产车间、GMP车间、医院门诊诊室、洁净厂房、微生物室验室、生物安全柜、净化工作台、洁净车间、无菌检测车间等。

　　检测新项目：风速等级排风量、换风、温度湿度、压力差、飘浮颗粒、落菌、沉降菌、噪音、光照强度等。实际能够参照洁净室检测有关规范.

1、风速等级排风量换风

　　洁净室、洁净区的洁净度等级主要是靠送进充足量的清洁气体，以排替、稀释液房间内造成的顆粒空气污染物来完成的。因此，测量洁净室或清洁设备的送排风量、均值风速等级、排风匀称性、气流流入及流形等新项目十分必要。

　　单边流主要是借助清洁气流选边、排替房间内、区域内的空气的污染以保持房间内、区域内的洁净度等级。因而，其排风横断面风速等级及匀称性是危害洁净度等级的关键主要参数。较高的、较匀称的横断面风速等级能迅速、更合理地清除房间内加工工艺全过程造成的空气污染物，因而他们是关键关心的检测新项目。

　　非单边流主要是靠送进的清洁气体来淡化与稀释液房间内、区域内的空气污染物以保持其洁净度等级。因而，换风越大，气流流形有效，稀释液实际效果越明显，洁净度等级也相对提升 。因此 非单相电流洁净室、洁净区的送排风量及相对的换风，是关键关心的气流测试报告。

　　为了更好地得到 可反复的读值，纪录各测点风速等级的時间均值。

　　换风：依据洁净室总排风量除于法净室的容量求取

2、温度湿度

　　洁净室或清洁设备温、环境湿度测量，一般分成2个级别：一般检测和综合能力测试。第一个级别适用处在空态的交竣验收测试，第二个级别适用静态数据或动态性的综合性功能测试。这类检测适用对溫度、环境湿度特性规定较为严苛的场所。

　　本检测在气流匀称性检测以后和空调机组调节以后开展。开展此项检测时，空调机组早已充足运行，各类情况早已平稳。每一个环境湿度控制区最少设定一个温度传感器，而且给感应器充足的平稳時间。所做精确测量应合适具体应用的目地，待感应器平稳以后才刚开始精确测量，精确测量時间不少于五分钟。

3、压力差

　　此项检测的目地是认证竣工设备与周边环境中间、设备内各室内空间中间维持要求压力差的工作能力。此项检测适用全部3种占有情况。必须按时开展此项检测。

　　压力差的检测应在全部的门都关掉的标准下，由髙压向底压、由平面布置图上与外部比较远的里间屋子刚开始，先后向外检测;有孔眼互通的不一样级别邻近的洁净室(区)，其洞边处宜有有效的气流流入这些。

　　压力差检测规定：

(1)负压差的测量规定在清洁区域内的全部门所有关掉状况下开展。

(2)在清洁平面图上需从洁净度等级由高到低的次序先后开展，一直检测到直达户外的屋子。

(3)测支管建在房间内沒有气流危害的任何地方均可，测支管面与气流流线型平行面。

(4)所精确测量纪录的数据信息应精准到 1.0Pa。

　　压力差检测流程：

(1)先关掉全部的门。

(2)用微差压计精确测量各洁净室中间、洁净室过道中间、过道与外部中间的压力差。

(3)纪录全部数据信息。

　　压力差规范规定

　　依照洁净室设计方案或加工工艺规定决策保持被测洁净室的正压力或负压力值。

(1)不一样等级的洁净室或洁净区和非洁净室(区)中间的负压差，应不小于5Pa。

(2)洁净室(区)与户外的负压差，不可低于 10Pa。

(3)针对气体洁净室等级严于 5 级(100 级)的单边流洁净室在开关门时，侧门 0.6m 处的房间内工作台面烟尘浓度值应不超相对等级的烟尘浓度值限制值。

(4)若达不上之上规范的规定，应再次调节排风量、风量、至达标已经。

4、飘浮颗粒

A、房间内测试工程师务必穿洁净服，不可超出两人，应坐落于测试用例低处侧并杜绝测试用例，并应维持静止不动。开展对换实际操作时姿势要轻，应降低工作人员对房间内洁净度等级的影响。

B、机器设备要在校正期限内应用。

C、检测前和检测后机器设备“清零”

D、在单边流地区，所挑选的采样摄像头应贴近等驱动力采样，进到采样摄像头的风速等级与被采气体的风速等级误差不可超出20%。若没法保证这一点，将采样口正对着气流的主方位。非单边流的采样点，采样口应垂直往上。

E、采样口至颗粒计数器感应器的联接管应尽可能短。

　　采样点一般离路面0.8-1.1m上下，要匀称科学研究设点，并且要绕开送风口。对一切小洁净室或部分空气过滤地区，采样点的数量都不可低于两个，总采样数可依据总面积开2次根求取。

5、落菌

　　至少采样点数量相匹配飘浮颗粒采样等级，工作区域测点部位距地0.8-1.1m上下，正压送风口测点部位离去排风面三十厘米上下，主要设备或重要工作中主题活动范畴处可提升测点，每一个采样点一般采样一次。

　　所有采样完毕后，将细胞培养皿放于恒温培养箱中塑造，時间不少于两天，每次培养液应当有对照组，检测培养液是不是环境污染。

6、沉降菌

　　工作区域测点部位距地0.8-1.1m上下，将已制取好的细胞培养皿放置采样点，开启细胞培养皿盖，使其曝露要求的時间，再将细胞培养皿盖上，将细胞培养皿放于恒温培养箱中塑造，時间不少于两天，每次培养液应当有对照组，检测培养液是不是环境污染。

7、噪音

　　精确测量高宽比间距路面约1.两米，洁净室总面积在15平方米下列者，可只测室管理中心1点;总面积在15平米之上，还应再测顶角4点，距腋角各一米，测点房屋朝向各角。

8、光照强度

　　测点平面图离路面0.8米长，按两米间隔设点，30平米之内的屋子测点距侧墙0.5米，超出30平米的屋子测点间距墙壁一米。

　　检测规范：

(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

上海市沛询环境检测有限责任公司(电話：156 1813 2412)是一家具备CMA资质证书自然环境检测组织;卫生部门审批检测企业。业务范围包含室内空气检测，公共场合检测，水体检测，住房套内品质工程验收检测，集中空调排风系统检测、洁净室检测、自然环境工程验收检测、噪音检测、新房验收(一房一验),沛询检测，室内空气质量检测，公共场合环境卫生检测，水体检测，集中空调自然通风检测，噪音检测，洁净室检测，室内甲醛检测，室内空气检测， 生活用水检测、工程建设工程验收、噪音检测、污水工业废水检测等。

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