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2026-07-10
生物安全柜是制药QC实验室和生物医药研发中最重要的防护设备。风速是生物安全柜性能的核心参数,直接决定操作者保护和样品保护的有效性。YY 0569《生物安全柜》和GB 41918《生物安全柜》国家标准对生物安全柜的流入气流流速、下降气流流速和气流流型有明确规定。
下降气流流速0.25-0.50m/s(通常设定0.30-0.38m/s),流入气流流速≥0.50m/s。A2型生物安全柜是最常见的类型,适用于微生物限度检查、无菌检验和阳性对照操作。
下降气流流速0.25-0.50m/s,流入气流流速≥0.50m/s。B2型为全排型,适用于挥发性有毒化学品和放射性物质的操作。
使用热球式风速仪在安全柜工作区域上方测量。测点网格布设:横向每隔工作台宽度1/10测量1点,纵向在操作口高度平面和距台面上方100mm和300mm平面各布设一排。每点稳定测量≥10秒取平均值。

使用风速仪在操作口开口平面测量流入气流速度,或用风量罩法直接测量操作口的流入风量后计算。流入气流流速直接决定操作者对污染物的防护能力。
层流罩和超净工作台的A级区风速要求同GMP标准0.36-0.54m/s。检测方法:在高效过滤器出风面150-300mm处布设测点,网格间距≤1m,测点≥4个,逐点测量≥10秒取平均值。
下降气流偏低:HEPA过滤器堵塞或送风机组故障→更换HEPA或检修风机
下降气流不均匀:HEPA安装倾斜或密封不均→重装HEPA或调整接口密封
流入气流偏低:排风系统故障或过滤器堵塞→检查排风机和排风HEPA
生物安全柜建议每12个月进行1次全面性能检测(含风速、PAO检漏、气流流型),HEPA更换后立即检测。层流罩和超净工作台每6个月检测1次风速和PAO检漏。
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,提供生物安全柜层流罩超净工作台风速检测与综合性能验证服务。
