行业资讯 · 公司动态 · 技术分享
2026-07-17
洁净室消毒剂的施药方式主要分为表面擦拭消毒和雾化/熏蒸消毒两种。两种方式的消毒效果和作用范围不同,在效力验证中需要分别确认。
使用无纺布或洁净抹布蘸取消毒剂,在待消毒表面按S形或井字形全面擦拭。擦拭时保持表面湿润时间不少于消毒剂规定的作用时间。
设备表面、操作台面、墙面地面、门窗把手、传递窗内外表面等所有可接触的平整表面。
表面载体试验。在304不锈钢载片(代表洁净室主要表面材料)上涂布挑战微生物,干燥后按擦拭方式施加消毒剂,作用设定时间后中和洗脱计数。合格标准:杀菌率≥3Log(99.9%)。
擦拭压力、擦拭路径(S形/井字形)、表面湿润时间(不得短于消毒剂规定作用时间)、抹布更换频率(每块抹布不得擦拭超过2m²)。
使用雾化设备将消毒剂(如过氧化氢VHP、过氧乙酸)转化为微米级液滴弥散在空气中,通过空气流动接触到房间内所有表面,包括设备背面、天花板和管道上方等擦拭无法到达的位置。

房间空间消毒、擦拭无法到达的隐蔽表面、全面周期性深度消毒(如每月1次)。
将挑战微生物制备在载体上(不锈钢载片/铝箔片),放置在房间内多个位置(地面/工作台面/天花板附近/设备背面),雾化消毒后回收载体培养计数。同时使用空气沉降菌和浮游菌检测评估空间消毒效果。合格标准:各载体杀菌率≥3Log。
雾化液滴粒径(推荐5-20μm)、消毒剂用量和浓度、作用时间、房间密封性、相对湿度(VHP要求30-50%RH)。
覆盖范围:擦拭法无法覆盖设备和管道背面/雾化法可全面覆盖
操作时间:擦拭法快(小面积10-30分钟)/雾化法慢(whole room 1-3小时包括通风排残)
残留风险:擦拭法低/雾化法需要充分通风排残
验证难度:擦拭法验证简单标准化/雾化法验证需要多点布放测试
日常清洁消毒(每天/每次操作后)使用擦拭法验证。周期性深度消毒(每周/每月)使用雾化法验证。两种方法交替使用形成互补。
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,提供消毒剂效力验证与洁净室微生物检测服务。
