杭州食品产业概况

杭州余杭经济技术开发区和萧山经济技术开发区是杭州食品产业的重要集聚区。余杭区以肉制品、糕点和饮料加工为主，萧山区以乳制品、调味品和方便食品为主。食品企业SC生产许可核查和年度质量管控对洁净车间检测有持续需求。

SC审查细则对洁净车间的要求

乳制品：灌装车间十万级（ISO 8级）洁净度，清洁作业区与非清洁作业区压差≥10Pa

肉制品：内包装车间十万级洁净度，生熟区严格分离

饮料：无菌灌装车间万级（ISO 7级）或更高洁净度

糕点：冷加工车间十万级洁净度，热加工车间受控环境

调味品：灌装车间十万级洁净度，关注微生物控制

检测项目与标准

悬浮粒子：十万级≥0.5μm≤3520000个/m³，GB/T 16292

沉降菌：十万级≤10CFU/皿（4h），GB/T 16294

浮游菌：十万级≤200CFU/m³，GB/T 16293

静压差：洁净区与非洁净区≥10Pa，不同级别间≥5Pa

换气次数：十万级≥10次/h

温湿度：温度18-26℃，相对湿度45-65%

PAO高效过滤器检漏：HEPA泄漏率≤0.01%

余杭萧山企业检测安排

余杭区肉制品和糕点企业检测重点：内包装车间沉降菌控制和冷加工车间温湿度管理。萧山区乳制品企业检测重点：灌装车间悬浮粒子和微生物全面检测，生熟区压差严格管控。

SC现场核查要点

SC审查员在洁净室现场重点检查：检测报告是否由CMA机构出具且在有效期内、检测项目是否覆盖SC审查细则全部要求、车间压差记录和温湿度记录是否完整可追溯、空调净化系统维护记录是否齐全、人员进入洁净室的更衣消毒程序是否落实到位。

年度检测建议

每年1次全面洁净室CMA检测。新产品投产前、车间改造后或停产超过1个月复产前须进行全项检测验证。

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，为杭州食品企业提供SC生产许可洁净车间CMA检测服务。