2024-06-25 15:20:00 点击量：
无尘车间三方检测是指由第三方检测机构对无尘车间的空气洁净度、环境参数和微生物指标进行检测，以确保无尘车间的空气洁净度和环境参数符合相关标准和要求，保证产品的质量和生产的稳定性。
对于无菌医疗器械注册人或是有微生物要求的医疗器械生产企业来说，对洁净区开展日常监测是确保工作环境满足产品要求，从而为质量符合性提供确保的关键要素之一，这也是无菌检验员培训学员必须掌握的知识点。因此，本文为大家介绍无菌医疗器械生产洁净室（区）的日常监测项目。
依据《无菌医疗器具生产管理规范》（YY/T 0033-2000）标准，洁净室（区）的监测项目包括温湿度、静压差、风速、换气次数、尘埃粒子数、沉降菌或浮游菌。
