食品生产洁净车间检测的重要性

食品生产企业的洁净车间检测是SC生产许可核查和年度质量管控的必检项目。乳制品、饮料、肉制品、保健食品和婴幼儿配方食品等高风险品类对洁净环境有明确要求。SC审查细则要求生产企业提供由CMA资质第三方检测机构出具的合格洁净车间检测报告。

检测项目

悬浮粒子：十万级（ISO 8级）≥0.5μm≤3520000个/m³，检测按GB/T 16292

沉降菌：十万级≤10CFU/皿（暴露4h），检测按GB/T 16294

浮游菌：十万级≤200CFU/m³，检测按GB/T 16293

静压差：洁净区与非洁净区≥10Pa，不同级别间≥5Pa

换气次数：十万级≥10次/h

温湿度：温度18-26℃，相对湿度45-65%

PAO高效过滤器检漏：HEPA泄漏率≤0.01%

SC审查细则对不同品类的差异化要求

乳制品：灌装车间十万级，清洁作业区与非清洁作业区压差≥10Pa

饮料：无菌灌装车间万级（ISO 7级）或更高

肉制品：内包装车间十万级，生熟区严格分离

糕点：冷加工车间十万级

保健食品：固体制剂十万级，独立空调净化系统

婴幼儿配方食品：清洁作业区十万级，部分万级，微生物标准更严格

SC现场核查要点

SC审查员在洁净室现场重点检查：检测报告是否由CMA机构出具且在有效期内、检测项目是否覆盖SC审查细则全部要求、车间压差记录和温湿度记录是否完整可追溯、空调净化系统维护记录是否齐全、人员进入洁净室的更衣消毒程序是否落实到位。

年度检测建议

每年1次全面洁净室CMA检测。新产品投产前、车间改造后或停产超过1个月复产前须全项检测。提前1-2个月预约。

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，为全国食品生产企业提供SC生产许可洁净车间CMA检测服务。