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2026-07-21
洁净室的门开启操作会暂时破坏房间的压差平衡。门打开时,门两侧的压差梯度瞬间消失,空气可能从低级别区域向高级别区域流动,造成交叉污染风险。开门对压差的影响测试是评估洁净室交叉污染防控能力的重要手段。
正压房间开门:房间对外的正压差在门打开的瞬间从≥10Pa迅速下降到0Pa。空气从房间向外流出,同时外部空气也可能从门的上部或门缝倒灌。
负压房间开门:产尘区或阳性对照室对外的负压差在门打开时消失,内部污染物可能趁开门逸散到外部。
在相邻房间各安装一台微差压计,连续记录压差数据。执行开门操作(开门30-60秒模拟物料传递或人员进出),关闭后记录压差恢复到设计值所需的时间。
开门后压差恢复到设计值的90%以上所需时间应≤30秒。恢复时间过长说明HVAC系统的差值风量不足以快速重建压差。

气闸间或缓冲间的门互锁系统确保两侧门不能同时开启,保持至少一道门关闭状态,维持压差梯度。
测试互锁系统的各项功能:一侧门开启时另一侧门能否正常锁定、紧急情况下手动解锁功能是否正常、互锁故障时是否发出报警、断电后互锁状态是否保持。
在频繁开门的区域(物料传递口、人员进出通道)增加气闸间或缓冲间、提高该区域的送风量增加压差储备、安装快速卷帘门缩短开门时间、在压差控制中增加开门补偿算法。
开门压差测试应在洁净室OQ阶段和年度再验证中执行。测试记录应包括开门前后的压差变化曲线、恢复时间和互锁功能确认。
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,提供洁净室开门压差影响测试与互锁验证服务。
