压缩空气系统OQ PQ验证

压缩空气系统是制药企业的核心公用工程，DQ IQ OQ PQ四阶段验证体系在压缩空气系统中完整应用。OQ运行确认验证系统在正常条件下的性能参数，PQ性能确认验证系统在长期运行中持续符合质量等级标准。

OQ运行确认

系统参数确认

空压机排气压力（设计值±5%）、排气温度（润滑油正常工作温度范围）、干燥器出口露点（达到设计等级要求）、各段过滤器的压差降在正常范围、末端各使用点的排气量和压力达标。

报警功能测试

露点报警测试：手动升高露点至报警设定值确认声光报警和远程信号正常。压力报警测试：降低系统压力至下限确认报警。过滤器压差报警测试：模拟过滤器堵塞确认报警。

水质检测

各取样口的压缩空气质量检测：露点（ISO 8573-3）、含油量（ISO 8573-2/8573-5）、微生物（ISO 8573-7）、固体颗粒（ISO 8573-4）。

PQ性能确认

监测周期

连续3天每天检测1次关键使用点的全项指标。之后每周检测1次持续4周，覆盖各使用点。

监测项目

露点、含油量、微生物、固体颗粒四项指标全检。

季节性验证

夏季和冬季各增加1次全项检测，评估干燥器在极端气候条件下的处理能力。

接受标准

制药行业直接接触药品的压缩空气通常要求ISO 8573-1 1-2-1级：露点≤-40℃、油分≤0.01mg/m³、固体颗粒1级。

偏差处理

露点不达标→检查干燥器运行参数和再生周期、含油量超标→检查油分芯和除油过滤器、微生物超标→检查除菌过滤器完整性。

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供压缩空气系统OQ PQ验证与全项CMA检测服务。