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2026-07-26
风速检测主要针对A级单向流区域,非单向流区域(B/C/D级)通常不测量风速而是测量换气次数。但很多企业人员对两者之间的区别和联系了解不足。
A级区是洁净室中唯一要求风速检测的区域。中国GMP附录1规定A级区单向流风速应在0.36-0.54m/s范围内。
检测目的:确认单向流的保护和污染物排出能力。0.36-0.54m/s的风速足以形成稳定的单向流气流,阻止外部空气入侵并快速排走操作产生的颗粒物。
检测方法:使用热球式风速仪在HEPA出风面150-300mm处测量,网格间距≤1m,测点≥4个,每点≥10秒。
判定指标:平均风速0.36-0.54m/s,不均匀度β≤0.25。
B/C/D级区域为非单向流(湍流混合送风),考核指标为换气次数而非风速。

原理:非单向流洁净室通过稀释原理控制污染,送风与室内空气充分混合后经回风口排出。风量(换气次数)是稀释能力的直接体现,而某点的风速值不能代表整体换气效果。
B级:换气次数40-60次/h(相当于ISO 5级,但因为是背景区域,不要求单向流风速)
C级:换气次数15-30次/h
D级:换气次数10-20次/h
以下特殊情况需要在非单向流区域测量风速:HEPA面风速测试(用于计算送风量,配合风量罩/风量罩验证)、气流流型测试(需要评估送风射流的扩散效果)、偏差调查(换气次数合格但悬浮粒子异常时排查气流分布)。
认为非单向流区域也需要像A级区一样达到0.36-0.54m/s的风速——错误。非单向流区域的送风口风速通常高于A级区(产生射流混合效果),但不需要也没有风速限值。
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,提供洁净室风速检测与换气次数综合验证服务。
