灭菌柜温度分布验证

湿热灭菌柜的温度分布验证（温度Mapping）确认灭菌腔室内的温度均匀性。温度分布验证是灭菌工艺验证的基础，确保灭菌过程中腔室各位置的温度达到灭菌要求。

温度分布验证方案

传感器布点

空载状态下在灭菌柜内均匀布设10-20个温度传感器。布点位置：几何中心、四角和边沿、排水口上方（理论最冷点）、蒸汽入口附近（理论最热点）、各层搁架中心边沿。

测试执行

在设定的灭菌温度（121℃或134℃）下执行完整的灭菌周期，连续记录各传感器的温度数据。

接受标准

温度均匀度：同一时刻各测点温差≤±1.0℃。温度稳定性：整个周期内各点波动≤±0.5℃。

满载测试

在装载状态下重复温度分布验证，评估装载对温度均匀性的影响。满载测试须使用与实际生产相同的装载方式和装载量。

常见偏差

冷点温度不达标→调整装载方式或检查蒸汽分布。温度波动大→检查蒸汽压力和PID参数。温度均匀性差→清洁排水管或调整蒸汽管路。

验证周期

首次安装后验证。年度再验证（空载+装载确认）。设备大修或搬迁后重新验证。

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供灭菌柜温度分布验证与热穿透测试服务。