纯化水系统DQ IQ OQ验证

纯化水系统的DQ设计确认、IQ安装确认和OQ运行确认是验证体系的前三个阶段。DQ确认设计合理性，IQ确认安装质量，OQ确认运行性能。

DQ设计确认

确认系统设计是否满足URS需求：产水能力、水质标准（药典）、材质（316L不锈钢/Ra≤0.6μm）、死角比（≤3D）、管路坡度和排水、取样口和在线监测点布局。

IQ安装确认

确认设备安装质量：型号规格与设计一致、安装位置和连接正确、管道焊接记录（焊接/酸洗钝化/压力测试）、仪器仪表校准证书、自控系统功能。

OQ运行确认

验证系统运行性能：RO膜脱盐率≥97%、EDI产水电阻率≥18.2MΩ·cm、循环流速≥1m/s、在线电导率TOC仪准确性、各使用点水质（电导率≤5.1μS/cm/TOC≤500ppb/微生物≤100CFU/mL）连续3次合格。

偏差处理

DQ发现设计缺陷→调整设计或变更控制。IQ发现安装问题→整改后复验。OQ发现性能不达标→排查原因整改后重启。

与PQ的关系

DQ IQ OQ完成后进入PQ三阶段验证，确认长期稳定性。

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，为制药企业提供纯化水系统DQ IQ OQ验证服务。