稳定性试验室温度分布验证

药品稳定性试验室（恒温恒湿室）的温度分布验证确认试验室各区域温度均匀性。试验室环境直接影响稳定性试验箱的运行和样品检测。

试验室温度要求

温度18-26℃相对湿度45-60%RH。环境波动影响试验箱控温控湿负荷。

温度分布验证

布设传感器连续监测24小时。确认各区域温度均匀性。关注试验箱放置区/样品检测区/门口区域。

接受标准

温度18-26℃各点温差≤2℃。相对湿度45-60%RH。

与试验箱关联

试验室温度过高→试验箱制冷负荷增加影响控温精度。湿度波动→影响试验箱湿度控制。

验证周期

每年夏季冬季各验证1次。试验箱放置区域重点监测。

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供稳定性试验室温度分布验证服务。