行业资讯 · 公司动态 · 技术分享
2026-08-11
苏州太仓市建有生物医药产业园,聚集了创新药研发、医疗器械、生物制品等企业。研发实验室与中试车间对洁净环境有要求,洁净度检测保障研发数据可靠与产品质量。
研发洁净区域:
- 细胞培养室、分子生物学实验室
- 中试车间、洁净工艺区
- 微生物检验室、稳定性试验室
- 精密仪器室(天平、色谱仪)
检测内容:

- 悬浮粒子:按ISO 14644-1等级
- 沉降菌、浮游菌、表面微生物:微生物限度
- 静压差与气流方向:防止交叉污染
- 温湿度:满足实验与工艺要求
- 生物安全柜:风速与HEPA检漏
- 研发实验室建设验收
- 临床样品制备环境确认
- 企业质量体系审核
- 申报资料环境数据支持
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,为苏州太仓生物医药研发企业提供洁净室洁净度检测与验证服务。
