制药压缩空气微生物检测的重要性

压缩空气在制药生产中用于物料输送、吹扫、气动控制等，可能接触产品或产品容器，其微生物质量必须受控。按ISO 8573-7检测压缩空气中微生物，制药常用等级要求微生物≤1CFU/m³或更低。

在线浮游菌采样怎么用

在线采样要点：

- 在线浮游菌采样器安装在关键使用点，连续或定期采样

- 撞击法将压缩空气直接冲击培养皿，捕获活菌

- 采样流量和时间按采样体积要求设定

- 采样后培养皿移入实验室培养计数

采样量与限度判定

采样与判定：

- 采样体积按A/B/C/D级用气要求确定，保证检出可靠性

- 采样量不足时结果缺乏代表性，需按ISO 8573-7计算最小采样量

- 培养后菌落计数，对照用气等级限度判定

- 超限度时排查污染源（过滤器失效、管路污染）

检测方案怎么安排

- 关键使用点定期CMA检测+在线浮游菌连续监测

- 年度全项检测（水分、含油量、颗粒物、微生物）

- 系统改造或过滤器更换后即时检测

- 检测报告注明采样点、采样量、培养条件与限度

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供制药压缩空气微生物检测、在线浮游菌采样验证与ISO 8573全项检测服务。