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2026-08-13
缓冲间(气闸间)设在洁净区与非洁净区之间,人员、物料进出时通过缓冲间过渡,防止两侧空气直接连通造成交叉污染。缓冲间通过压差梯度设置维持气流单向性,是GMP交叉污染防控的关键区域。
压差设置:
- 洁净区相对缓冲间保持正压,缓冲间相对非洁净区保持正压
- 相邻房间压差一般≥10Pa,不同级别间≥5Pa
- 产尘间、阳性对照室相对缓冲间保持负压
- 压差梯度逐级递减,避免气流倒灌
检测方法:

- 分别测量洁净区-缓冲间、缓冲间-非洁净区压差
- 检测时关闭所有门,待压差稳定后读数
- 人员进出动态压差波动评估
- 检查缓冲间门互锁与密封
- 压差不足:检查风量平衡与门封
- 压差波动大:调整送排风量,优化缓冲间气流
- 缓冲间正压不足时洁净区污染风险升高
- 定期检测维护,纳入环境监测
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,提供洁净室压差检测、缓冲间压差调试与HVAC风量平衡服务。
