行业资讯 · 公司动态 · 技术分享
2026-08-18
制药压缩空气系统由空压机、干燥器、过滤器、储气罐、分配管路等组成。储气罐缓冲气量、分离冷凝水,分配管路将压缩空气输送至各使用点。系统验证需确认储气罐与分配管路的安装和运行性能。
储气罐确认:
- 材质与压力等级符合要求(不锈钢或碳钢)
- 安全阀、压力表、排水装置齐全有效
- 安装位置与固定符合设计
- 定期排水,防止冷凝水积聚

- 管路材质(不锈钢或铜管)符合GMP要求
- 管路坡度与排水点设置合理
- 取样口位置与数量满足检测需求
- 焊接、连接记录完整
- IQ安装确认:管路、储气罐安装符合设计
- OQ运行确认:压力、流量、排水功能正常
- 管路气密性测试
- 验证记录纳入系统验证文件
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,提供制药压缩空气系统验证、储气罐与分配管路确认服务。
