杭州医药产业园企业洁净车间检测需求

杭州医药产业园（杭州医药港、生物医药产业园等）聚集了大量制药、医疗器械、生物医药企业，园区企业洁净车间对洁净环境有严格要求。洁净车间洁净度CMA检测保障产品质量，满足认证、注册和客户审核需求。

检测项目

检测内容：

- 悬浮粒子：按ISO 14644-1与GMP等级

- 浮游菌、沉降菌、表面微生物：微生物限度

- 静压差：压差梯度与气流方向

- 换气次数、风速、温湿度

- 纯化水与压缩空气（如涉及）

洁净等级

- 制药车间：GMP A/B/C/D级

- 医疗器械车间：万级/十万级

- 生物医药研发：ISO 7-8级

- 按企业与工艺确定等级

检测安排

- 园区企业认证、注册前环境检测

- 年度定期洁净度检测

- 客户供应商审核前出具CMA报告

- 多企业、多车间可安排检测

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，为杭州医药产业园企业提供洁净车间洁净度检测服务。