质控实验室为什么需要洁净环境

企业质控（QC）实验室承担产品检验、微生物检测、理化分析等工作，实验室洁净环境影响检测结果准确性。质控实验室洁净环境检测（洁净度、微生物、通风）是实验室质量管理和GMP的内容。

检测项目

检测内容：

- 悬浮粒子：按GB/T 16292，对照洁净度要求

- 沉降菌、浮游菌：微生物检验室重点

- 静压差：阳性室负压、洁净室正压

- 换气次数与通风

- 温湿度：满足仪器与检测要求

洁净要求

- 微生物限度室、无菌室洁净

- 理化分析室通风

- 阳性对照室负压

- 样品前处理防交叉污染

检测安排

- 实验室建设验收检测

- 资质评审（CMA/CNAS）前环境检测

- 年度定期环境监测

- 生物安全柜、超净工作台验证

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，为企业质控实验室提供洁净环境检测服务。