沛询技术有限公司

       江苏沛询技术有限公司是具备国家资质认可CMA、CNAS资质认证的第三方洁净室检测机构，具备开展全面的洁净相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽yaoGMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方洁净室/洁净度/洁净等级检测、调试、咨询等技术服务。

　　洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

　　洁净室常检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。

　　1、风速风量换气次数检测

　　洁净室、洁净区的洁净度主要是通过送入足够量的洁净空气来排替稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。因此测定洁净室或洁净设备的的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向还有流型等项目显得尤为必要了。

　　2、温湿度检测

　　洁净室或洁净设施的温湿度测定一般可分为两档：一般测试和综合测试。在空态的交竣验收测试选择一般测试比较合适；在静态或动态的综合性能测试选择综合测试比较合适。温度度测试适用于对温度和湿度要求比较严格的场合。

　　3、压差检测

　　压差检测通常是为了验证完工设施和四周环境、设施之间各空间维持一定压差的能力，适用于全部3个占用状态，该项检测是必须的。对压差的检测应在全部关闭的条件下进行，从高压到低压，从平面布置到外界*远的房间开始，然后依次项外检测。不同等级、有孔洞相通的洁净室，在洞口处只有合理的气流流向等。

　　4、悬浮粒子检测

　　（1）室内检测人员一定要穿洁净服，小于两个人，应位于测试点下风侧且远离测试点，做换点操作时动作要轻，不要增加人员对洁净度的干扰。

　　（2）设备要在校准期内使用。

　　（3）检测前后设备要清零。

　　（4）在单向流区域，选定的采样探头要接近等动力采样，进入采样探头的风速和被采空气的风速偏差应小于20%。如果没有做到这一点，就要将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

　　（5）采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

　　5、浮游菌检测

　　zui低采样点对应悬浮颗粒取样点的数量，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离送风面30cm左右 ，关键设备或关键工作活动范围处能增加测点，每个采样点通常采样一次。

　　6、沉降菌检测

　　在离地面0.8-1.2m处作业 ，将配制好的培养皿放置在取样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再把培养皿盖上，培养皿放在恒wen培养箱中培养，时间需要在48小时以上，每批要有对照试验，以检查培养基的污染情况。

　　7、噪声检测

　　测量高度在距离地面1.2米左右、洁净室面积在15平方以内的，可以仅对室内中心1点进行测量；面积在15平方米以上的，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。

　　8、照度检测

　　测点面距离地面0.8米左右，布点 2米，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，大于30 平方米的房间测点距离墙面1米。

　　洁净室检测检测标准

　　《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

　　《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

　　《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

　　《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

　　《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

　　《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

　　《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

　　以上就是关于洁净室检测的一些内容介绍。江苏沛询技术有限公司验检测具备出具CMA资质检测报告的能力，可提供各类场所洁净室、洁净度、洁净等级评价检测等服务，在全国多地设有分支机构，欢迎咨询。