吹扫用气确认的重要性

制药压缩空气吹扫用气点（设备吹扫、管路吹扫、容器吹扫）可能接触产品区域，吹扫用气质量直接影响产品安全。吹扫用气确认保障各吹扫点压缩空气质量符合要求，是制药压缩空气质量管理的内容。

确认内容

确认要点：

- 吹扫用气点位置与用途

- 用气点压力与流量

- 露点、含油量、颗粒物、微生物

- 与产品接触风险评估

检测安排

- 高风险吹扫点重点检测

- 定期CMA检测+在线监测

- 系统改造、过滤器更换后即时检测

- 年度全项检测覆盖吹扫点

数据管理

- 吹扫用气点检测数据记录

- 超标时排查处理

- 与使用点风险评估关联

- 检测数据纳入验证文件

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供制药压缩空气吹扫用气确认、ISO 8573全项检测服务。