洗瓶间在注射剂生产中的位置

制药洗瓶间承担西林瓶、安瓿、输液瓶的清洗与烘干，为灌装准备洁净容器。洗瓶间洁净度与水质影响洗后瓶的洁净与微粒，洗瓶间检测确认区域环境。

检测项目

检测要点：

- 洗瓶间洁净度

- 浮游菌、沉降菌

- 压差（相对灌装区）

- 温湿度

- 排风与湿热控制

与灌装衔接

- 洗瓶间与隧道烘箱、灌装间衔接

- 烘干后瓶在保护下输送

- 洗瓶水质（纯化水、注射用水）配合确认

- 洗瓶机运行状态确认

检测安排

- 洗瓶间随车间综合性能检测开展

- 年度复测

- 洗瓶机大修、搬迁后复测

- 环境超标时排查排风与洁净送风

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供制药洗瓶间洁净度检测、洗瓶烘干区环境确认服务。