配液罐在制药中的作用

制药配液罐用于药液配制、暂存与输送，配液罐内壁与搅拌、喷淋等结构直接影响药液质量与清洁。配液罐系统验证确认设备性能与清洁灭菌状态。

验证内容

确认项目：

- 罐体材质与内壁光洁度

- 搅拌转速与混合均匀性

- 夹套温度控制

- CIP在线清洗覆盖

- SIP在线灭菌（如适用）

CIP与灭菌

- CIP喷淋球覆盖确认

- 清洗后残留检测

- 灭菌温度分布与生物指示剂

- 配液罐与管路连接确认

验证安排

- 新配液罐投入使用前验证

- 罐体更换、大修后重新确认

- 周期性再验证

- 与配液间洁净环境联动

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供制药配液罐系统验证、配液罐CIP清洗与灭菌确认服务。