纯化水系统停机的影响

制药纯化水系统停机（停产、检修、假期）后，管路存水可能滋生微生物、形成生物膜，复产时水质可能超标。纯化水系统停机后复产验证确认水质恢复。

验证内容

确认项目：

- 停机前冲洗与排空

- 复产循环冲洗

- 电导率、TOC检测

- 微生物限度

- 各使用点水质

停机时限管理

- 确定可接受停机时限

- 短停与长停不同处置

- 长停复产前消毒（巴氏或化学）

- 停机时间记录

复产安排

- 先冲洗排空再循环

- 取样检测确认达标

- 超标时循环消毒后复测

- 恢复日常监测

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供纯化水系统停机后复产验证、水系统停用再启用水质确认服务。