制药冷藏间的作用

制药冷藏间用于存放需冷藏的药品中间品、原辅料、试剂与样品，冷藏间温度与洁净环境保障储存物品质量。制药冷藏间环境检测确认储存条件。

检测项目

检测要点：

- 冷藏间温度分布与均匀性

- 温湿度监控

- 洁净度（如为受控区）

- 微生物（必要时）

- 通风与压差

环境管理

- 温度按储存要求控制在2-8℃等

- 温度监测与报警

- 物品分区存放、避免遮挡气流

- 开门时间与温度恢复管理

检测安排

- 冷藏间温度分布定期验证

- 日常温湿度监控记录

- 制冷系统维护后复测

- 新启用冷藏间首次验证

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供制药冷藏间环境检测、冷藏储存区温湿度洁净确认服务。