脱外包间的作用

制药生产中物料在进入洁净区前，需在脱外包间拆除外包装、清洁表面，再经传递或气锁进入洁净区。脱外包间环境控制物料带入的污染，脱外包间检测确认区域环境。

检测项目

检测要点：

- 脱外包间洁净度

- 压差（对非洁净区）

- 浮游菌、沉降菌

- 通风换气

- 表面微生物

区域管理

- 物料脱外包与清洁操作规范

- 废弃外包装及时清运

- 脱外包间与洁净区缓冲衔接

- 清洁工具与消毒管理

检测安排

- 脱外包间纳入洁净室环境监测

- 定期监测微生物与压差

- 物料流程变更后评估

- 改造后复测

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供制药洁净区脱外包间检测、物料清洁传递区环境确认服务。