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2026-09-15
制药生产中,中间品与半成品在各工序之间需要暂存,暂存间环境条件影响物料质量与稳定性。制药中间品暂存间检测确认存放环境满足要求。
检测要点:
- 暂存间洁净度
- 温湿度
- 压差
- 微生物(必要时)
- 通风

- 中间品分区、分类存放
- 状态标识与存放时限
- 密闭或覆盖防污染
- 与生产区衔接
- 暂存间纳入洁净室环境监测
- 温湿度定期监控
- 洁净度定期确认
- 物料工艺变更后评估
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,提供制药中间品暂存间检测、中间品半成品存放区环境确认服务。
