可见异物的危害

可见异物指注射剂中可被肉眼观察到的异物，进入人体可能引起血管栓塞与炎症，注射剂需控制可见异物。可见异物检测确认药液未见异物，保障用药安全。

检测方式

检测方法：

- 灯检（人工目视检查）

- 光散射法等仪器检查

- 规定照度与观察条件

- 检查人员视力与培训

检测对象

- 注射剂（水针、粉针）

- 输液与滴眼剂

- 生物制品

检测安排

- 产品放行前全检或抽检

- 工艺、包材变更后复测

- 与不溶性微粒检查配合

- 结果异常时排查工艺与容器

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供可见异物检测、注射剂可见异物检查服务。