纯蒸汽的作用

制药纯蒸汽（洁净蒸汽）用于湿热灭菌、在线灭菌（SIP）与洁净区加湿，纯蒸汽中的不凝性气体、湿度与杂质影响灭菌效果。纯蒸汽质量验证确认蒸汽质量满足要求。

验证内容

确认项目：

- 不凝性气体

- 干燥度（干度值）

- 过热度

- 冷凝水质量（电导率、微生物、内毒素）

- 蒸汽压力与温度

取样与测试

- 在纯蒸汽使用点取样

- 用蒸汽品质测试装置测干度与不凝性气体

- 冷凝水按制药用水检测

- 记录测试条件

验证安排

- 纯蒸汽系统验证时测试

- 系统维护、改造后复测

- 周期性再验证

- 结果异常时排查发生器与管路

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供纯蒸汽质量验证、制药纯蒸汽系统确认服务。