手术衣车间的洁净需求

医用手术衣用于手术室隔离防护，生产涉及裁剪、缝制、折叠与包装，洁净度与微生物控制影响产品安全。手术衣生产车间洁净度检测确认环境满足生产许可要求。

检测项目

检测内容：

- 悬浮粒子洁净度

- 浮游菌、沉降菌

- 表面微生物

- 换气次数

- 压差、温湿度

生产管理

- 缝制、折叠区洁净控制

- 内包材清洁与包装

- 灭菌（如适用）衔接

- 人员更衣与卫生

检测安排

- 医疗器械生产许可检查前检测

- 年度复测

- 新建车间竣工验收

- 改造后复测

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供手术衣生产车间洁净度检测、医用手术衣洁净环境验证服务。