行业资讯 · 公司动态 · 技术分享
2026-06
ISO 8573是国际标准化组织发布的压缩空气质量与检测方法的系列标准,是全球压缩空气质量分级和检测的权威依据。无论是制药行业的GMP合规检测、电子制造的高纯气源管理,还是食品饮料行业的压缩空气质量控制,ISO 8573标准都是企业和检测机构共同遵循的技术基准。
ISO 8573系列标准由多个部分组成,涵盖了压缩空气中各类污染物的等级划分和检测方法。然而很多企业对这些标准的认识仅停留在ISO 8573-1的等级表格层面,对其它部分的内容和适用范围了解有限。本文系统解读ISO 8573系列标准的全貌,帮助企业和检测人员全面理解并正确应用这套标准体系。
ISO 8573系列标准共分为9个部分,其中ISO 8573-1规定了压缩空气的纯度等级分类,ISO 8573-2至ISO 8573-7分别规定了不同污染物的标准检测方法,ISO 8573-8和ISO 8573-9涉及固体颗粒含量和液态水含量等其他指标。
从结构上看,ISO 8573-1是框架性标准,定义了压缩空气的质量等级体系;ISO 8573-2到ISO 8573-9则是方法性标准,为各污染物的检测提供了标准化的操作程序。企业在制定压缩空气质量标准和选择检测方法时,需要同时参考等级标准和方法标准。
ISO 8573-1:2010《压缩空气——第1部分:污染物和纯度等级》是整个标准体系的核心文件。它将压缩空气中的污染物分为三个主要类别:固体颗粒、水分(以压力露点表征)和油分(包括油雾、油蒸气和液态油)。每个类别又细分为多个等级,用户可以根据实际需求选择适用的等级要求。
固体颗粒等级——固体颗粒按颗粒浓度分为0级至9级共10个等级,涵盖从超洁净到一般工业用气的完整范围。0级最严格(≤20,000个/m³,0.1-0.5μm),9级最宽松。制药行业常用的1级要求对0.1-0.5μm颗粒浓度不做限值,但对0.5-1.0μm颗粒要求≤20,000个/m³,1.0-5.0μm要求≤400个/m³。电子行业对固体颗粒要求往往更严格,部分场景需要达到0级。
水分(露点)等级——水分等级以压力露点作为划分依据,从0级到9级共10个等级。0级压力露点要求≤-70℃,6级要求≤+7℃,9级要求≤+10℃且不允许有液态水。制药行业直接接触药品的压缩空气通常要求露点等级2级(≤-40℃)或3级(≤-20℃)。电子行业特别是半导体制造,露点要求通常为2级或更高。
油分等级——油分等级包括油雾(气溶胶)、油蒸气和液态油的总量,从0级到5级共6个等级。0级要求总含油量≤0.01mg/m³,1级要求≤0.1mg/m³,5级要求≤25mg/m³。制药与药品直接接触的压缩空气通常要求油分等级1级(≤0.1mg/m³),部分无菌工艺要求达到0级(≤0.01mg/m³)。
ISO 8573-2:2018《压缩空气——第2部分:悬浮油分含量检测方法》规定了压缩空气中油雾和油蒸气含量的标准检测方法。该标准明确了两种检测方法:
方法A——气相色谱法:使用气相色谱仪对采集的压缩空气样品进行定性和定量分析。该方法精确度高、可区分不同种类的油分成分,是仲裁法和精密分析场景的首选方法。通过采样管将压缩空气通入吸附管或溶剂中,捕集其中的油分,然后使用气相色谱仪进行分析,检测限可达0.001mg/m³。
方法B——油分检测管法:使用专用的油分检测管对压缩空气中的油分浓度进行快速测定。该方法简便快捷、适合现场使用,检测限约为0.1mg/m³,可满足制药行业1级标准(≤0.1mg/m³)的判定需求。油分检测管的使用寿命和储存条件需要严格控制,过期或储存不当的检测管会影响检测结果的准确性。
ISO 8573-2特别强调,油分检测应在压缩空气使用点进行,而非在空压机房出口,因为油分在经过管道输送和后处理设备后可能发生变化。
ISO 8573-3:2019《压缩空气——第3部分:湿度检测方法》规定了压缩空气露点的标准检测方法。该标准涵盖了四种检测原理:
冷镜式露点仪法——通过冷却镜面至出现凝露,利用光学传感器检测凝露出现时的镜面温度即为露点。该方法精度最高(±0.1℃),但响应速度较慢,适合实验室和校准场景,不适用于连续在线监测。
电容式露点传感器法——利用高分子聚合物或氧化铝传感器在吸湿后电容变化的原理测量露点。这种方法响应速度快、适合在线监测,是工业现场最常用的露点检测方法。在低露点(≤-40℃)条件下,电容式传感器的精度会有所下降。
阻容式传感器法——与电容式类似,通过测量传感器电阻随水分含量的变化来推算露点。该方法在低露点区域的测量精度优于电容式,适合超低露点(≤-60℃)的检测场景。

镜面露点仪(手动法)——基础型冷镜式原理,通过手动操作和目视观察凝露判断露点。适用于现场快速筛查,但精度和可重复性较差。
ISO 8573-3要求检测前对采样管道进行充分吹扫(至少5分钟),确保管道内无残留冷凝水影响检测结果。
ISO 8573-4:2019《压缩空气——第4部分:固体颗粒含量检测方法》规定了压缩空气中固体颗粒浓度的标准检测方法。主要检测方法包括:
激光粒子计数器法——使用压缩空气专用的激光粒子计数器,对压缩空气中的颗粒按粒径通道进行计数和分级。该方法精度高、可区分不同粒径范围的颗粒浓度,是ISO 8573-4推荐的首选检测方法。采样时需要安装减压阀和流量控制器,将压缩空气压力降至粒子计数器的工作压力范围。
显微镜法——将压缩空气通过滤膜采集颗粒,然后在显微镜下对滤膜上的颗粒进行计数和尺寸测量。该方法操作复杂、耗时长,但可以观察颗粒的形态特征,适用于定性分析和特殊场景的补充检测。
ISO 8573-5:2018《压缩空气——第5部分:油蒸汽和有机溶剂含量检测方法》——油蒸汽是压缩空气中油分的另一存在形态,与ISO 8573-2中检测的油雾(气溶胶)不同。油蒸汽在压缩空气温度较高和冷却过程中会冷凝形成液态油,对管道和气动设备造成影响。该标准规定了使用吸附管采样结合气相色谱分析的检测方法。
ISO 8573-6:2013《压缩空气——第6部分:气体污染物含量检测方法》——规定了压缩空气中一氧化碳、二氧化碳、二氧化硫、氮氧化物等气态污染物的检测方法。这些气态污染物在制药和呼吸用气场景中需要特别关注。检测方法包括气体检测管法、气相色谱法和电化学传感器法等。
ISO 8573-7:2013《压缩空气——第7部分:微生物污染检测方法》——规定了压缩空气中活体微生物含量的标准检测方法。使用微生物采样器将一定量的压缩空气通过培养基,采集空气中的活菌进行培养计数。采样量一般不低于500L,培养基的选择和培养条件应根据目标微生物类型确定。该标准是制药行业压缩空气微生物检测的核心依据。
企业在确定压缩空气质量等级时,应综合考虑以下因素:
行业法规要求——制药行业应优先满足GMP和药典要求,直接接触药品的压缩空气通常要求固体颗粒1级、露点3级(≤-20℃)、油分1级(≤0.1mg/m³)。无菌生产工艺要求更加严格。
生产工艺敏感性——电子产品对水分和颗粒物敏感,应选择较高的露点等级和颗粒等级。食品行业对油分要求严格,应选择较高的油分等级。
气动设备要求——需参考气动设备制造商对供气质量的要求,一般气动工具要求露点等级4-5级、油分等级3-4级。
成本效益分析——等级越高对应的后处理设备投资和运行成本越高,企业应根据实际需求选择经济合理的等级,避免过度投资。
进行ISO 8573检测时需要注意:检测应在压缩空气系统稳定运行状态下进行,避免在空压机启停或干燥机再生过程中采样;使用点采样前应充分吹扫管道,排放积存的冷凝水和杂质;检测露点和含油量时需记录压缩空气的压力和温度,用于数据换算和参考;不同部分的标准有各自的检测限和适用范围,选择检测方法时应确认其量程满足等级要求;检测报告应注明检测依据的标准版本号、检测条件(压力、温度、采样位置)和检测仪器信息,确保数据的完整性和可追溯性。
ISO 8573标准体系为压缩空气质量管理和检测提供了完整的技术框架。正确理解和应用这套标准体系,是确保压缩空气质量满足行业要求、通过GMP检查和客户审核的基础。
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,依据ISO 8573系列标准提供压缩空气全项质量检测服务,包括固体颗粒等级检测、露点检测、含油量检测、微生物检测及气体污染物检测等。检测团队配备冷镜式露点仪、激光粒子计数器、气相色谱仪等专业检测设备,检测报告可作为GMP合规审核、质量体系认证和压缩空气系统验证的有效支撑文件。欢迎咨询获取检测方案和报价。
