压缩空气系统验证全流程

压缩空气系统验证是制药企业GMP合规的重要环节。

DQ（设计确认）

确认压缩空气系统设计方案满足ISO 8573等级要求和生产工艺需求。

IQ（安装确认）

确认空压机、干燥机、过滤器、管道等设备安装正确，所有仪表已校准。

OQ（运行确认）

在空载和负载条件下连续监测含油量、露点、颗粒物等指标，确认系统运行稳定性。

PQ（性能确认）

在最差工况下连续采集3批数据，确认压缩空气质量持续达标。

验证周期

- 首次验证：安装调试后完成全部DQ/IQ/OQ/PQ

- 年度再验证：每年进行一次PQ复测

- 变更后验证：设备更换或改造后需局部或全部再验证

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供压缩空气系统验证服务。如需获取检测方案和报价，欢迎咨询。