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2026-07-20
洁净室气流流型测试使用烟雾发生器产生可视化烟雾来观察气流走向。DI水烟雾和专用烟雾油是两种最常见的发烟介质,各有优缺点和适用场景。
DI水烟雾使用去离子水通过超声波雾化器或加热蒸发器产生可见水蒸气雾。
优点:对洁净室无污染风险、无残留物、无需清洁、DI水易获取成本低、适用于A/B级无菌区域。
缺点:烟雾白色半透明在强光下可见度较差、液滴粒径较大(5-30μm)比空气重沉降速度较快、在气流速度较低的区域烟雾可能快速沉降、不适合长时间持续发烟。
适用场景:A/B级无菌区气流流型测试(首选,无污染风险)、非单向流区域气流评估。

专用烟雾油使用专用的烟雾发生器将PAO或DEHS油加热雾化产生白色浓密烟雾。
优点:烟雾浓白高对比度即使在强光下也非常清晰、烟雾粒径小(0.3-0.5μm)可长时间悬浮在空气中、适合摄影摄像记录、可长时间持续发烟。
缺点:烟雾油在洁净室表面可能留下油性残留物、需要清洁程序去除残留、烟雾油气溶胶可能干扰PAO检漏测试、成本高于DI水。
适用场景:C/D级区的气流流型测试、需要高清晰度视频证据的情况、大型空间的气流可视化。
A/B级无菌区首选DI水烟雾,安全无残留。需要高清晰度视频证据或C/D级区建议使用专用烟雾油,观察效果更好。
无论使用哪种发烟介质,GMP检查接受的视频证据须满足:视频清晰显示烟雾流线和操作动作、标注测试位置和操作描述、视频未经剪辑保持连续性、原始视频保存在验证文件中备查。
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,提供洁净室气流流型烟雾可视化测试服务。
