制药行业压缩空气质量要求

GMP对露点的要求

制药行业一般要求压缩空气压力露点≤-40℃，确保管道内不结露，防止微生物滋生。含水量过高会导致管道腐蚀、气动设备故障。

GMP对含油量的要求

与药品直接接触的压缩空气，含油量应控制在0.1mg/m³以下（ISO 8573-1 1级）。无油压缩机是制药行业的首选。

GMP对微生物的要求

与药品接触的压缩空气，微生物限度应达到与相应洁净区空气相同的标准。关键区域需要使用无菌压缩空气。

检测周期

建议每3-6个月对压缩空气质量进行全项检测，确保持续合规。

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供制药压缩空气全项检测服务。如需获取检测方案和报价，欢迎咨询。