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2026-07-25
制药洁净室的HVAC系统在夏季和冬季的工况差异显著。夏季需要满足制冷除湿需求,冬季需要满足加热加湿需求。季节性调试确认空调系统在全年极端工况下均能维持洁净室的温湿度在设定范围内。
夏季制冷负荷最大时,确认空调箱表冷器的出风温度是否达到设计值(通常7-12℃)。冷冻水供回水温差是否正常(3-5℃)。新风与回风混合后的温湿度是否在设计范围内。
夏季室外含湿量大,空调系统的除湿能力直接影响洁净室相对湿度。验证在最大新风比(通常夏季新风比最小以节能)和最不利工况下的除湿效果。湿度敏感区域(如固体制剂车间)须同时确认温度露点控制。

冬季加热负荷最大时,确认加热段的出风温度是否达到设计值。新风预热效果是否充分。
冬季室外低湿(可低至10-20%RH),空调系统的加湿能力须将洁净室湿度提升至45%RH以上。验证加湿器的最大加湿量是否满足需求、蒸汽管路有无冷凝水积聚、湿度传感器和控制阀的响应速度。
春季和秋季可运行全新风模式或最小新风模式优化能耗。确认切换模式后洁净室的温湿度和压差仍在接受范围内。
季节性调试发现的参数偏差应在年度HVAC再验证中记录和分析。调试参数(送风温度设定/新风比/风机频率)的变更须通过变更控制程序评估对洁净室性能的影响。
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,提供制药HVAC系统季节性调试与验证服务。
