无锡制药称量车间检测

无锡制药企业的固体制剂称量配料车间须在受控洁净环境中操作。称量车间产生药物粉尘，需同时满足洁净度维持和产尘控制双重需求。

称量车间洁净等级

固体制剂称量车间通常要求D级（ISO 8级）洁净度，产尘量大或高活性药物要求C级（ISO 7级）。

检测项目

悬浮粒子：D级静态≥0.5μm≤3520000个/m³。

沉降菌：D级≤100CFU/皿（4h）。

浮游菌：D级≤200CFU/m³。

静压差：称量间对相邻区域-10Pa至-15Pa负压（产尘控制）。

换气次数：D级10-20次/h，产尘区可提高至20-25次/h。

PAO检漏：HEPA泄漏率≤0.01%。

称量特殊关注

产尘控制：称量间维持负压防粉尘扩散。称量罩局部除尘。操作人员佩戴防护。

检测周期

D级称量车间每年全面检测。产尘区压差每6个月复测。新车间改造后全项。

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，为无锡制药称量车间提供洁净环境检测服务。