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2026-08-10
无锡江阴市及周边集聚了制药、电子信息、精密制造企业,制药GMP车间和电子无尘车间对洁净环境有严格要求。定期开展洁净室CMA检测,是满足生产许可、产品认证和客户审核的必要环节。
制药GMP车间检测内容:
- 悬浮粒子:C/D级车间按GB/T 16292检测,对照GMP各等级
- 浮游菌、沉降菌:动态限度判定
- 静压差与换气次数:保障气流组织与交叉污染防控
- 高效过滤器PAO检漏:完整性确认
- 温湿度与压差数据核查

电子车间检测内容:
- 电子无尘车间按ISO 14644-1分级(ISO 5-8级)
- 重点检测悬浮粒子,采样量按等级确定
- 压缩空气ISO 8573-1等级检测(露点、含油量、颗粒物)
- 温湿度与静电防护环境验证
- GMP认证、飞行检查迎检
- SC生产许可现场核查
- 客户供应商审核
- 新建、改造车间验收
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,为无锡江阴制药电子企业提供洁净车间检测与验证服务。
