冷藏车为什么需要温度验证

药品、疫苗、生物制品冷链运输依赖冷藏车维持规定温度，车厢内温度均匀性直接影响产品质量。冷藏车温度分布验证（温度Mapping）确认车厢各点在运输条件下温度稳定，是药品经营质量管理规范（GSP）和冷链管理的要求。

布点原则

布点要求：

- 车厢按容积布点，覆盖前中后、上下、四角与中心

- 送风口、门口、出风口附近为关键点

- 空载与装载验证分别进行

- 温度记录仪经校准，精度满足要求

测试怎么进行

测试方法：

- 布点后按实际运输路线运行测试

- 连续监测运输全程温度

- 记录开门装卸时的温度波动

- 温度超限点评估与整改

验证周期与再确认

- 新购冷藏车启用前验证

- 周期性再验证一般每12个月一次

- 车辆维修、改造、换季时再确认

- 验证报告用于GSP审核与冷链管理

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供冷藏车温度分布验证、冷链运输温度Mapping服务。