压缩空气系统验证后还要再验证吗

制药压缩空气系统完成首次验证（DQ IQ OQ PQ）后，还需要周期性再验证和变更后再次确认，确保系统持续符合ISO 8573等级与GMP要求。再验证是验证状态保持的重要内容。

再验证周期怎么定

周期安排：

- 年度周期性再验证：全项检测（水分、含油量、颗粒物、微生物）

- 关键使用点定期检测（每季度或半年）

- 在线监测数据持续评估

- 再验证周期结合风险评估与历史数据确定

什么情况需要再确认

触发情形：

- 系统改造（更换空压机、干燥器、过滤器）

- 使用点增加或布局变化

- 关键部件维修后

- 监测数据趋势异常时

再验证怎么做

- 依据验证主计划和再验证方案执行

- 覆盖OQ关键参数与气体质量指标

- 偏差处理与CAPA

- 再验证报告更新验证状态

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供制药压缩空气系统验证、再验证与ISO 8573全项检测服务。