为什么对使用点做风险评估

制药压缩空气有多个使用点，不同使用点接触产品的风险不同。对使用点进行风险评估，确定各点风险等级与对应检测要求，能合理分配检测资源，确保高风险使用点得到充分监控，是压缩空气系统验证和持续管理的重要内容。

风险评估怎么分

风险分级：

- 高风险：直接接触产品、产品容器（如吹扫、压滤、混合用气）

- 中风险：间接接触产品（气动控制、环境辅助）

- 低风险：一般工业用气（非产品接触）

- 按风险等级确定检测频率与项目

使用点怎么管理

- 建立使用点清单，标注位置与用途

- 高风险点重点监测（露点、含油量、颗粒物、微生物）

- 定期检测与在线监测结合

- 使用点变更时更新风险评估

验证与持续监控

- 验证阶段覆盖所有使用点

- 高风险点纳入日常监测计划

- 年度再验证结合风险评估调整

- 检测数据趋势分析，异常及时处理

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供制药压缩空气系统验证、使用点风险评估与ISO 8573全项检测服务。