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2026-08-16
GMP飞行检查中,压差梯度是现场核查的重点项目。压差设置是否正确、记录是否完整,直接反映企业交叉污染防控能力。飞检前核查压差并做好记录准备,是迎检的重要内容。
核查要点:
- 各区域压差梯度是否与设计一致
- 洁净区与非洁净区压差≥10Pa
- 正负压方向是否正确(产尘间、阳性间负压)
- 压差计读数与在线监测数据一致
- 压差日常巡检记录完整
- 在线监测数据可追溯
- 压差异常时的处理记录

- 检测报告与压差数据对应
- 核查期间保持空调系统正常运行
- 现场人员熟悉压差要求与应急处理
- 检查员现场提问时能提供数据支持
- 压差不达标时提前整改并复测
- 定期压差检测与校准压差计
- 日常巡检记录归档
- 压差异常及时排查处理
- 与年度验证结合持续管理
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,提供洁净室压差检测、飞检前核查与压差调试服务。
