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2026-08-16
制药压缩空气除菌过滤器安装在末端使用点前,去除压缩空气中的微生物,保障接触产品的用气质量。除菌过滤器完整性直接影响除菌效果,是压缩空气系统验证和日常管理的内容。
测试方法:
- 起泡点测试:确定过滤器孔径完整性
- 扩散流测试:检测膜完整性
- 完整性测试仪操作,按过滤器规格判定
- 测试合格后过滤器方可使用
- 除菌过滤器安装在关键使用点前
- 安装位置便于更换与测试
- 过滤器前设预过滤器,延长寿命

- 标识安装日期与更换周期
- 定期更换除菌过滤器(按制造商周期)
- 更换后做完整性测试与微生物确认
- 灭菌后的过滤器确认无菌状态
- 更换记录与测试报告存档
- 完整性测试纳入系统验证
- 定期测试确认过滤器状态
- 与微生物检测数据关联分析
- 异常时及时排查更换
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,提供制药压缩空气系统验证、除菌过滤器完整性测试服务。
