在线监测数据为什么需要管理

制药压缩空气在线监测系统连续记录露点、含油量、颗粒物等数据，数据是压缩空气质量控制和GMP合规的证据。在线监测数据需规范管理与追溯，满足数据完整性要求。

数据怎么管理

管理要点：

- 数据实时采集与存储（存储时长满足法规）

- 分级报警记录与处理

- 数据备份与防篡改

- 权限管理与操作记录（审计追踪）

数据追溯

- 按时间、使用点追溯历史数据

- 超标报警记录与处理闭环

- 与检测报告、验证数据关联

- 审核时提供完整数据链

数据审核

- 定期审核监测数据趋势

- 识别异常与漂移

- 数据与CMA检测结果比对

- 数据审核记录纳入质量管理

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供制药压缩空气在线监测系统验证、数据管理与追溯服务。