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2026-08-19
保健食品(片剂、胶囊、口服液、粉剂等)生产对微生物控制要求严格,部分剂型需在洁净环境下生产。按保健食品生产许可与GMP要求,生产车间需开展洁净度检测,保障产品卫生安全。
检测内容:
- 悬浮粒子:按GB/T 16292,对照洁净度要求
- 沉降菌、浮游菌:微生物控制
- 静压差:正压维持,防止污染进入
- 换气次数与新风量
- 温湿度:满足生产工艺要求

- 配料、混合、压片、填充车间洁净度
- 口服液灌装、包装区域
- 原料、半成品暂存区
- 人员更衣与卫生管理
- 保健食品生产许可现场核查前CMA检测
- 年度年检与换证
- 产品注册备案环境数据
- 新建、改造车间综合验证
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,为保健食品企业提供生产车间洁净度检测服务。
