隧道烘箱为什么需要温度验证

隧道烘箱（隧道式灭菌烘箱）用于制药瓶、器具的干燥灭菌，依靠高温干热灭菌。隧道烘箱温度分布验证（温度Mapping）确认各点温度满足灭菌要求（如≥300℃或按工艺），保障灭菌效果和产品质量。

布点原则

- 按隧道烘箱输送带长度与灭菌段布点

- 覆盖入口、灭菌段、冷却段

- 装载瓶/器具时布点（装载验证）

- 温度探头经校准，精度满足要求

测试与判定

- 空载与满载分别测试

- 连续监测输送全过程温度

- 记录各点温度最大值、最小值、均值

- 温度均匀度与灭菌要求对照判定

验证周期

- 新隧道烘箱启用前验证

- 周期性再验证（按GMP要求）

- 设备维修、搬迁后即时验证

- 温度探头校准异常时专项验证

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供隧道烘箱温度分布验证、干热灭菌验证与设备确认服务。