无锡灌装车间洁净度检测需求

无锡制药、食品、化妆品企业灌装车间对洁净环境有要求，灌装过程直接接触产品，需控制微生物与颗粒。灌装车间洁净度CMA检测保障产品质量，满足GMP认证和体系核查需求。

检测项目

检测内容：

- 悬浮粒子：按GB/T 16292，对照GMP等级

- 沉降菌、浮游菌：微生物控制

- 静压差：正压维持，防止污染进入

- 换气次数与温湿度

- 灌装线周边环境控制

洁净等级

- 无菌灌装：A级层流（背景B级）

- 普通制剂灌装：C级或D级

- 食品、化妆品灌装：十万级

- 按工艺与GMP要求确定等级

检测安排

- GMP认证前完成环境检测

- 年度定期洁净度检测

- 产品注册备案环境数据

- 新建、改造车间综合验证

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，为无锡制药食品企业提供灌装车间洁净度检测服务。