发酵车间为什么需要洁净控制

发酵车间用于抗生素、原料药、益生菌、生物制品等微生物发酵生产。菌种接种、种子扩大培养与无菌取样环节对洁净环境有要求，发酵车间相关洁净区域检测控制染菌风险。

洁净区域

- 菌种保藏与接种室（较高洁净等级）

- 种子培养（种子罐接种）区域

- 发酵罐无菌取样点

- 配料与补料区

检测项目

检测内容：

- 悬浮粒子洁净度

- 浮游菌、沉降菌

- 表面微生物

- 压差与气流

- 局部层流保护（如有）

检测安排

- 发酵车间洁净区随验证或年度检测开展

- 接种、取样点重点监测

- 染菌异常时排查环境

- 改造后复测

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供发酵车间洁净度检测、菌种接种发酵洁净区环境验证服务。