器具清洗间的作用

制药洁净室器具清洗间承担配液、灌装、取样等药器具的清洗、干燥与存放，器具清洗间环境控制防止清洗后器具二次污染。器具清洗间检测确认区域洁净状态。

检测项目

检测要点：

- 清洗间洁净度

- 微生物（浮游菌、沉降菌）

- 通风换气

- 压差

- 温湿度

区域与布局

- 清洗区与干燥存放区分开

- 器具存放于洁净柜或密闭容器

- 清洗间与洁净生产区衔接

- 气流组织避免污染器具

检测安排

- 器具清洗间纳入环境监测范围

- 定期监测浮游菌、沉降菌

- 压差与通风确认

- 清洗工艺变更时评估复测

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供洁净室器具清洗间检测、药器具清洗存放区环境确认服务。