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2026-09-05
制药氮气用于易氧化药物的惰性保护、药液充氮、包装吹扫与料液输送,氮气直接或间接接触药品,氮气质量影响药品稳定性与安全性。制药氮气检测确认氮气纯度与洁净度。
检测内容:
- 氮气纯度与氧含量
- 水分(露点)
- 微生物(浮游菌、沉降菌)
- 颗粒物
- 一氧化碳、二氧化碳等杂质

- 氮气发生器、储罐出口
- 分配管路末端使用点
- 直接接触药品的用气点
- 验证时与日常监测同步
- 氮气系统验证时全项目检测
- 日常按周期监测微生物与纯度
- 供气系统维修后复测
- 结果超限时排查纯化装置与管路
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,提供制药氮气质量检测、氮气纯度水分微生物洁净用气验证服务。
