辅料间在制药中的作用

制药辅料间用于制剂辅料（填充剂、粘合剂、崩解剂等）的储存与备料，辅料间洁净度与温湿度影响辅料质量。辅料间检测确认储存与备料环境满足要求。

检测项目

检测要点：

- 辅料间洁净度

- 温湿度

- 防潮防尘

- 微生物（必要时）

- 压差与通风

区域管理

- 辅料按品种分区存放

- 开包辅料密闭保存

- 备料与配料间衔接

- 先进先出与状态标识

检测安排

- 辅料间纳入洁净区环境监测范围

- 定期洁净度与温湿度确认

- 防潮、防虫措施检查

- 辅料变更或改造后评估

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供制药辅料间洁净度检测、辅料储存备料区环境确认服务。