内包材暂存间的作用

药品内包材（直接接触药品的瓶、铝箔、胶塞、软管等）在清洗灭菌前后暂存，内包材暂存间洁净度影响内包材的清洁与微生物状态。内包材暂存间检测确认储存环境。

检测项目

检测要点：

- 内包材暂存间洁净度

- 浮游菌、沉降菌

- 表面微生物（必要时）

- 压差

- 温湿度

区域管理

- 内包材脱外包后进入洁净区存放

- 分类分区存放并防尘防潮

- 已灭菌内包材密闭保护存放

- 存放期与状态标识管理

检测安排

- 内包材暂存间纳入洁净室环境监测

- 定期监测浮游菌、沉降菌

- 压差与洁净度确认

- 内包材清洗灭菌工艺变更后评估

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供药品内包材暂存间洁净度检测、内包材储存区环境确认服务。